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2019.10
- 获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械生产许可证
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2019.8
- 获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册证
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2019.6
- 获得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械生产许可证
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2019.4
- 接受山东省药品监督管理局医疗器械生产质量体系现场检查,获得实用新型专利一项
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2019.3
- 获得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册证
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2019.1
- 获得人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册检验合格报告
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2018.7
- 接受山东省药品监督管理局医疗器械生产质量体系现场检查
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2017.12
- 获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册检验合格报告
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2017.5
- 完成一类医疗器械生产备案
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2017.4
- 完成全自动核酸纯化仪一类备案
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2017.3
- 获得乙肝注册检验合格报告,完成核酸提取试剂一类备案
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2016.10
- 山东省医疗器械质量监督检验中心验收合格
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2016.9
- 生产车间、质检实验室、研发实验室建造
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2016.3
- 医药洁净车间设计规划
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2015.12
- 公司成立